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pH电极导管 pH Catheters
注册证编号
国械注进20162210014
注册证编号
Albyn Medical Ltd.
注册人住所
Bridgend Road Industrial Estate, Dingwall Ross-shire, Scotland, IV15 9QF, UK
生产地址
Bridgend Road Industrial Estate, Dingwall Ross-shire, Scotland, IV15 9QF, UK
代理人名称
重庆泊远科技有限公司
代理人注册地址
重庆市江北区建新北路76号11楼
产品名称
pH电极导管 pH Catheters
管理类别
第二类
型号规格
见注册产品标准
结构及组成
pH电极导管包括数据连接口(规格:RJ45连接器)、导管、pH传感器(锑电极传感器)。产品为一次性使用非灭菌产品。
适用范围
该产品配合Albyn Medical S.L.生产的pH数据记录仪使用,用于监测患者体内胃和食道的pH值。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
2017-11-23 “代理人住所:重庆市江北区建新北路76号11楼 ”变更为“代理人住所:重庆市江北区红盛路18号16-12”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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