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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状上皮细胞癌抗原质控品PreciControl SCC
鳞状上皮细胞癌抗原质控品PreciControl SCC
注册证编号
国械注进20173402429
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原质控品PreciControl SCC
管理类别
第三类
型号规格
4×1.0 mL（冻干品复溶体积）
结构及组成
由冻干人血清制成。
适用范围
用于鳞状上皮细胞癌抗原免疫检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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