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种植体系统配件Accessories of implant system

注册证编号

国械注进20173636563

注册证编号

BioHorizons Implant Systems, Inc.

注册人住所

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

生产地址

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

代理人名称

华盛联盟医疗设备（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦1105室

产品名称

种植体系统配件Accessories of implant system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由基台、O环插孔套、O环、覆盖帽和基台螺钉组成。基台、O环插孔套材质为Ti6Al4V，经阳极氧化处理。覆盖帽、基台螺钉材质为Ti6Al4V。O环（临床用）材质为硅树脂，O环（实验室用）材质为丁橡胶。

适用范围

该产品用于齿科种植修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-08-24

有效期至

2022-08-23

变更情况

2018-10-12 “注册人名称:BioHorizonsImplant Systems,Inc.；代理人名称:华盛联盟医疗设备（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称:BioHorizons ImplantSystems, Inc. 美国百好瑞种植系统有限公司；代理人名称:上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所:上海市长宁区延安西路1160号2503室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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