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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨折内固定锁定钢板系统AxSOS Locking Plate System
骨折内固定锁定钢板系统AxSOS Locking Plate System
注册证编号
国械注进20173466564
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
骨折内固定锁定钢板系统AxSOS Locking Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，产品均采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。包装分为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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