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X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System

注册证编号

国械注进20173302330

注册证编号

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

注册人住所

595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

生产地址

595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System

管理类别

第三类

型号规格

IQon Spectral CT

结构及组成

产品由扫描架（内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器）、患者支撑装置、操作台（含扫描控制面板、计算机系统和显示器）、图像处理系统、电源柜、激光定位器、限束器、冷却装置、空气压缩装置、选件组成。选件见产品技术要求。

适用范围

产品用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用，可作为补充参考应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-30

有效期至

2022-08-29

变更情况

“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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