美沙酮检测试剂（酶放大免疫检测法）Emit II Plus Methadone Assay
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
美沙酮检测试剂（酶放大免疫检测法）Emit II Plus Methadone Assay
型号规格
9E039UL（货号）：抗体/底物试剂1：29mL，酶试剂2：12mL；9E029UL（货号）：抗体/底物试剂1：115mL，酶试剂2：50mL；9E129UL（货号）：抗体/底物试剂1：1000mL，酶试剂2：435mL。
结构及组成
抗体/底物试剂1：山羊抗美沙酮多克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、牛血清白蛋白、防腐剂和稳定剂；酶试剂2：标有细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的美沙酮、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性和半定量检测人尿液中美沙酮水平。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402238号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402238号
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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