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保护帽Comfort Cap

注册证编号

国械注进20172637094

注册证编号

Dentium Co., Ltd

注册人住所

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号

产品名称

保护帽Comfort Cap

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

本器械由PMMA聚甲基丙烯酸甲酯制成；一次性使用产品；非无菌包装。

适用范围

本器械适用于口腔科种植手术后的临时修复过程，用以保护种植体的上部结构（基台）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-23

有效期至

2022-11-22

变更情况

生产地址由“150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”。,“注册人名称由企业没有中文名称 ”变更为“增加中文名称“登腾株式会社””。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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