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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >旋磨介入治疗仪Rotablator Rotational Atherectomy System
旋磨介入治疗仪Rotablator Rotational Atherectomy System
注册证编号
国械注进20173237060
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
旋磨介入治疗仪Rotablator Rotational Atherectomy System
管理类别
第三类
型号规格
控制台 H802220200381、脚踏开关 H802224360021、空气软管 H802216000031
结构及组成
产品由操作台（RC 5000 Rotablator）、脚踏开关和压缩空气软管组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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