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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20173637096
注册证编号
可乐丽则武齿科株式会社/クラレノリタケデンタル株式会社
注册人住所
日本冈山县仓敷市酒津1621号 岡山県倉敷市酒津1621番地
生产地址
日本冈山县仓敷市酒津1621号;日本新泻县胎内市仓敷町2-28 岡山県倉敷市酒津1621番地;新潟県胎内市倉敷町2-28
代理人名称
可乐丽国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区华京路8号803室
产品名称
光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
色号:A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、B4、C2、C3、C4、XL、OA3。
结构及组成
该产品为牙科光固化复合树脂,含表面处理合成钡玻璃粉、表面处理轻质无水硅酸酐,Bis-GMA,甲基丙烯酸酯类物质以及微量颜料。
适用范围
该产品用于口腔内牙齿窝洞、缺损的成形修复(不适用于根管内)或人工修复体的修补,如:前牙及后牙充填修复;牙冠修复体的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
2018-01-22 “代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号803室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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