人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品HISCL HIV Ag+Ab Control
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品HISCL HIV Ag+Ab Control
结构及组成
人类免疫缺陷病毒阴性质控品（HIV Negative Control）： 三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠； 人类免疫缺陷病毒抗原阳性质控品（HIV Antigen Positive Control）： 重组HIV-1p24抗原，三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠； 人类免疫缺陷病毒抗体阳性质控品（HIV AntibodyPositive Control）： 人类免疫缺陷病毒抗体，三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠。
适用范围
本产品用于对人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体以及人类免疫缺陷病毒1型p24抗原的定性检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃下保存，有效期18个月（禁止冷冻）。
变更情况
2017-12-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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