心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring
型号规格
型号：4900；规格：4900T26, 4900T28, 4900T30, 4900T32, 4900T34, 4900T36
结构及组成
该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环的金属环由Ti-6Al-4V钛合金材料制成，缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯缝合线缝合到成形环上。固定件由聚酯酸制成。一次性使用，蒸汽（湿热）灭菌。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。货架有效期60个月。
适用范围
用于纠正病理性瓣环扩张，增加瓣膜结合面积，加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线和防止瓣环再次过度扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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