瓣膜成形环Annuloplasty System
注册证编号
Edwards Lifesciences, LLC.
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, California 92614 USA
生产地址
One Edwards Way Irvine, California 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
瓣膜成形环Annuloplasty System
型号规格
型号:4600;规格:4600G26L, 4600G28L, 4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L
结构及组成
该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶(含有硫酸钡)制成,外覆白色聚酯布(PET),缝合环由白色聚四氟乙烯制成;成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。蒸汽(湿热)灭菌,一次性使用,货架有效期60个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)