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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶联免疫分析系统BEP？ III System
酶联免疫分析系统BEP？ III System
注册证编号
国械注进20172406579
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
酶联免疫分析系统BEP？ III System
管理类别
第二类
型号规格
BEP III
结构及组成
该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机（可选）、软件（发布版本号：5）组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病项目。
产品储存条件及有效期
2022-08-28
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-29
有效期至
2022-08-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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