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胸部穿刺器FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar

注册证编号

国械注进20173546540

注册证编号

Ethicon Endo-Surgery, LLC

注册人住所

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

生产地址

见附页

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

胸部穿刺器FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar

管理类别

第三类

型号规格

FP007, FP015, FP020, FPK02

结构及组成

胸部穿刺器由阻塞器（1个）和柔性套管（1个或3个）组成。阻塞器材料为聚碳酸酯，柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环（聚碳酸酯），无膨胀式套管夹；15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹，无滑动推环

适用范围

本产品适用于胸腔镜和其他微创操作，以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-24

有效期至

2022-08-23

变更情况

生产地址变更对比表详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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