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种植手术用牙钻Drills
注册证编号
国械注进20172557097
注册证编号
Basic Dental Implant Systems, Inc.
注册人住所
3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA
生产地址
3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA
代理人名称
东莞市百胜科生物科技有限公司
代理人注册地址
东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼
产品名称
种植手术用牙钻Drills
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0294.1-2005中的S类不锈钢材料制成,该材料的详细成分为:C:0.60-0.75;Cr: 16.0-18.0;Mn≤1.00;P≤0.040;S≤0.030;Si≤1.00;Mo≤0.75。本产品为非无菌包装,包括导引钻、骨钻和硬骨钻。
适用范围
该产品在牙科种植体手术中用于牙槽骨的预备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:Basic DentalImplant Systems, Inc.;代理人名称:东莞市百胜科生物科技有限公司;代理人住所:东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”变更为“注册人名称:Basic DentalImplant Systems,Inc.;基础牙科种植体系统有限公司;代理人名称:河北汇商源商贸有限公司;代理人住所:香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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