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高频手术系统Radio Surgical Equipment

注册证编号

国械注进20173257068

注册证编号

Cynosure, Inc. dba Ellman

注册人住所

400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801

生产地址

400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801

代理人名称

北京嘉德阳光科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区万寿路西街2号6层610号

产品名称

高频手术系统Radio Surgical Equipment

管理类别

第三类

型号规格

120IEC、90IEC

结构及组成

产品由主机（120IEC、90IEC）、脚踏开关（DF-FSC）、手柄（IEC-3FHPB）组成。

适用范围

产品在医疗机构中使用，用于手术中对人体软组织进行切割、凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-11-22

有效期至

2022-11-21

变更情况

2018-01-23“代理人名称：北京嘉德阳光科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号6层610号”变更为“代理人名称：苏州赛诺秀医疗器械有限公司；代理人住所：江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼”。 2018-08-07 “注册人名称：Cynosure, Inc. dba Ellman ”变更为“注册人名称：Cynosure, Inc. dba Ellman 赛诺秀-爱尔曼公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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