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骨水泥SmartSet MV Endurance Bone Cement

注册证编号

国械注进20173657099

注册证编号

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

注册人住所

Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK

生产地址

Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨水泥SmartSet MV Endurance Bone Cement

管理类别

第三类

型号规格

3102-020; 3102-040

结构及组成

该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆；液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。

适用范围

适用于关节成形术中，假体与活体骨组织间的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-23

有效期至

2022-11-22

变更情况

“注册人名称:DePuy International Limited Trading as DePuy CMW; 注册人住所:Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK;”变更为“注册人名称:DePuy Ireland UC 德培依爱尔兰公司 ; 注册人住所:Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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