一次性脑电传感器
注册人住所
40 Parker Irvine CA 92618 USA
生产地址
Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.V Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC,MEXICO
代理人注册地址
北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室
结构及组成
一次性脑电传感器由六个带传导胶的电极(其中四个通道用于记录信号（R1、R2、L1、L2）、一个参考通道 (CT) 和一个接地通道 (CB))和接插头组成. 该传感器是一次性产品，电极由白色丙烯酸粘剂垫、聚酯型聚氨酯发泡海绵、10%凝胶组成，不包含天然乳胶。
适用范围
该产品仅配合 Masimo Corporation的脑功能模块（型号：SedLine）使用，用于无创地记录患者脑电信号（单个患者一次性使用）。
变更情况
2018-02-02 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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