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脉搏血氧及脑电测量仪Pulse CO-Oximeter and Accessories
注册证编号
国械注进20172215156
注册证编号
Masimo Corporation
注册人住所
40 Parker, Irvine CA 92618, USA
生产地址
见附页
代理人名称
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室
产品名称
脉搏血氧及脑电测量仪Pulse CO-Oximeter and Accessories
管理类别
第二类
型号规格
Radical-7(Touchscreen),RDS-7(Root),SedLine,CO2 ROOT
结构及组成
该产品由脉搏碳氧血氧测量仪、对接站、脑电模块、呼末二氧化碳模块(含呼末二氧化碳模块固定架)组成。其中脉搏碳氧血氧测量仪含有患者导联线(型号:Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12),声学呼吸患者导联线(型号:Acousic RespirationPatient Cable)以及双Rainbow导联线(型号:DRC-1)。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-04-25
有效期至
2022-04-24
变更情况
2018-03-13 “代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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