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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EB病毒壳抗原IgM抗体质控品ARCHITECT EBV VCA IgM Controls
EB病毒壳抗原IgM抗体质控品ARCHITECT EBV VCA IgM Controls
注册证编号
国械注进20173402332
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
EB病毒壳抗原IgM抗体质控品ARCHITECT EBV VCA IgM Controls
管理类别
第三类
型号规格
2 瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成
EB病毒壳抗原IgM抗体阴性质控品、防腐剂；EB病毒壳抗原IgM抗体阳性质控品、防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体时，评估EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体项目的检测精密度及测定系统分析偏差。
产品储存条件及有效期
2022-08-29
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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