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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EB病毒核抗原IgG抗体校准品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator
EB病毒核抗原IgG抗体校准品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator
注册证编号
国械注进20173402335
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
EB病毒核抗原IgG抗体校准品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator
管理类别
第三类
型号规格
1 瓶 (4.0 mL)
结构及组成
复钙的人血浆，EB病毒核抗原IgG抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1)IgG抗体时，对EB病毒核抗原IgG抗体项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2022-08-29
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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