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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >隐形眼镜润滑液Comfort Drops
隐形眼镜润滑液Comfort Drops
注册证编号
国械注进20173227084
注册证编号
CooperVision Manufacturing Ltd
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
生产地址
Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford,Kent, TN24 8EP
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
隐形眼镜润滑液Comfort Drops
管理类别
第三类
型号规格
10ml, 15ml, 20ml
结构及组成
一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、2-羟丙基甲基纤维素、无水磷酸钠、氯化钠、二水磷酸二氢钠和纯水。pH值为6.80-7.20,渗透压为270-330mOsm/kg。产品经滤过灭菌。产品有效期三年。
适用范围
软性隐形眼镜配戴者使用,在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解佩戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221044号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221044号
审批部门
/
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
2018-03-22 “注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd ”变更为“注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd 库博光学制造有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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