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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >指引导丝Coronary Guide Wires
指引导丝Coronary Guide Wires
注册证编号
国械注进20173777088
注册证编号
Brivant Ltd
注册人住所
Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
生产地址
Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
指引导丝Coronary Guide Wires
管理类别
第三类
型号规格
901-000-010、902-000-010、903-000-010、902-100-010
结构及组成
产品主要由芯丝和绕丝组成，近端涂覆聚四氟乙烯涂层，头端内层涂层聚氨酯涂层，外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢，绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为4年。
适用范围
用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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