颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device
注册证编号
MicroVention Europe
注册人住所
30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
代理人注册地址
青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
产品名称
颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device
结构及组成
系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个铂铱合金标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，产品有效期3年。
适用范围
该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460867号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460867号
变更情况
“注册人名称:MicroVention Europe”变更为“注册人名称:MicroVention Europe 美科微先欧洲有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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