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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Acuity Whisper View Guide Wire
导丝Acuity Whisper View Guide Wire
注册证编号
国械注进20173777135
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway，Global Park，Heredia Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导丝Acuity Whisper View Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成，远端绕丝由铂/钨合金制成，套管由聚氨酯制成；导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICE亲水涂层；导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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