脉搏血氧传感器SpO2 Sensor
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40 Parker, Irvine, CA 92618； Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
型号规格
LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I
结构及组成
LNCS Adtx、LNCS Pdtx是粘附式传感器，由黏贴式探头、胶带（一次性使用产品含有）、连接线、插接头组成；LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCSTC-I 是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围70%～100%，准确度±2%；脉搏率测量范围25～240bpm，准确度±3bpm。
适用范围
该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境中，无创持续测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx 用于体重大于30Kg的成人患者；LNCS Pdtx 用于体重在10～50Kg的小儿患者；LNCS DCI用于体重大于30Kg的成人或小儿患者；LNCS DCIP 用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者；LNCS YI用于体重大于30Kg的成人患者和体重在10～50Kg的小儿患者，部位为非惯用手的无名指；用于体重在3～20Kg的婴儿患者，部位为足背；用于体重在1～3Kg的新生儿患者，部
备注
2017年7月18日同意更正注册人住所内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年7月18日同意更正注册人住所内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-02-07 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 ”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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