脉搏血氧传感器SpO2 Sensor
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40 Parker, Irvine, CA 92618； Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
型号规格
LNOP Adt、LNOP Pdt、LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP Neo、LNOP NeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOP Inf-L、LNOP YI、LNOP TC-I
结构及组成
LNOP Pdt、LNOP Adt、LNOP Neo、LNOPNeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOP Inf-L是粘附式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性使用产品含有)、连接线、插接头组成； LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP YI、LNOP TC-I是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。LNOP Adt、LNOP Pdt、LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP YI的血氧饱和度测量范围70～100%，准确度±2%，其中LNOPYI用于新生儿患者时，血氧饱和度测量范
适用范围
该产品适用于无创持续测量患者的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Adt用于体重大于30Kg的成人患者。LNOP Pdt用于体重10～50Kg的小儿患者。LNOP DCI用于体重大于30Kg的成人或小儿患者。LNOP DCIP用于体重10～50Kg的成人或小儿患者。LNOP Neo用于体重小于10Kg的新生儿或婴儿患者。LNOP NeoPt-L用于体重小于1Kg的新生儿患者。LNOP Neo-L用于体重小于3Kg的新生儿患者。LNOP Inf-L用于体重在3～20Kg的婴儿患者。LNOPYI用于体重大于30Kg
备注
2017年7月18日同意更正注册人住所、结构及组成内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年7月18日同意更正注册人住所、结构及组成内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-03-20 “代理人名称:迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 ”变更为“代理人名称:迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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