脉搏血氧传感器SpO2 Sensors
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40 Parker, Irvine, CA 92618； Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
型号规格
LNOP Blue、LNOP Trauma、LNOP Newborn Neonatal、LNOP Newborn Infant/Pediatric
结构及组成
该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围70%～100%，准确度±3%；脉搏率测量范围 25～240bpm，准确度±3bpm。
适用范围
该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境，持续无创测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Blue用于体重在2.5～30Kg的患有先天发绀性心脏损害的新生儿和小儿(含婴儿)患者；LNOPTrauma用于体重大于30Kg的成人患者；LNOP NewbornInfant/Pediatric用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在10～30Kg的小儿患者；LNOP Newborn Neonatal用于体重小于3Kg的新生儿患者。
备注
2017年7月18日同意更正注册人住所、适用范围内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年7月18日同意更正注册人住所、适用范围内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-02-07 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 ”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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