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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Stabilizer Steerable Guidewire
导丝Stabilizer Steerable Guidewire
注册证编号
国械注进20173776606
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
1. Lake Region Medical:340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA;2. Lake RegionMedical Ltd.,:Butlersland,New Ross,Co.Wexford,Ireland
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
导丝Stabilizer Steerable Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
518-224、518-224J、518-224X、518-224Y、507-914、507-914J、507-914X、507-914Y、507-714、507-714J、507-714X、507-714Y、507-114、507-114J、507-114X、507-114Y、527-914、527-914J、527-914X、527-914Y、507-180S、507-300S、527-180E、527-300E。
结构及组成
该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
适用范围
用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。
产品储存条件及有效期
2022-08-30
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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