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总前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators
注册证编号
国械注进20173406569
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。
结构及组成
校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)和校准卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于总前列腺特异性抗原测定时的校准。
产品储存条件及有效期
2022-08-28
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-29
有效期至
2022-08-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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