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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高交联聚乙烯内衬Marathon Acetabular Liner
高交联聚乙烯内衬Marathon Acetabular Liner
注册证编号
国械注进20153460098
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
PO BOX 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
生产地址
PO BOX 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA;St Anthony’s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
高交联聚乙烯内衬Marathon Acetabular Liner
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成, 灭菌包装。
适用范围
与Pinnacle 和Duraloc 生物型髋臼杯配合使用, 适用于初次或翻修全髋关节置换中的下列情况:1. 骨关节炎,创伤性关节炎,类风湿性关节炎或先天性发育不良导致的关节严重疼痛和/或残废。2. 缺血性股骨头坏死。3. 股骨头或股骨颈的急性创伤性骨折。4. 以前的髋关节手术失败,包括关节重建,内固定,关节固定术,半关节成形术,表面置换关节成形术或全髋关节置换。5. 某些关节僵硬患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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