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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面用接骨螺钉Screws for Cranio-Maxillofacial
颅颌面用接骨螺钉Screws for Cranio-Maxillofacial
注册证编号
国械注进20173467083
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颅颌面用接骨螺钉Screws for Cranio-Maxillofacial
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉，采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛，符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用，主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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