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血铅分析仪LeadCare? II Blood Lead Analyzer

注册证编号

国械注进20172407100

注册证编号

Magellan Diagnostics, Inc.

注册人住所

101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862

生产地址

101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862

代理人名称

国力天（深圳）科技有限公司

代理人注册地址

深圳市光明新区公明办事处楼村社区凤新路新健兴科技工业园A6栋5楼B

产品名称

血铅分析仪LeadCare? II Blood Lead Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

LeadCare? II

结构及组成

该产品主要由便携式主机、电源适配器和软件（版本号：1）组成。

适用范围

该产品基于电化学法（阳极伏安溶出法）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血中的铅进行定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-11-27

有效期至

2022-11-26

变更情况

2018-06-07 “代理人住所：深圳市光明新区公明办事处楼村社区凤新路新健兴科技工业园A6栋5楼B；注册人名称：Magellan Diagnostics,Inc.”变更为“代理人住所：深圳市光明新区新湖街道楼村社区楼一工六路17号第八栋恒邦科技园B栋厂房六楼；注册人名称：Magellan Diagnostics, Inc.麦哲伦诊断公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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