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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿动力学连接管Urodynamic System Tubing
尿动力学连接管Urodynamic System Tubing
注册证编号
国械注进20172662443
注册证编号
Laborie Medical Technologies Canada ULC
注册人住所
6415 Northwest DR. Unit 10 Mississauga, Ontario Canada L4V 1X1
生产地址
6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V 1X1 Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
产品名称
尿动力学连接管Urodynamic System Tubing
管理类别
第二类
型号规格
DCIT-RT、APT、APIS、DIPTS-LT1、DIPTS-LT2、IPTS-DC-LT1、IPTS-DC-LT2、AS-72A、PTTA-R、PTTA-B、PTTA-C、ITA、IPTSA-LT1、IPTSA-LT2
结构及组成
产品由聚氯乙烯(PVC)材料制成(增塑剂DEHP)。产品为无菌产品,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
通过与尿动力学设备和尿动力学导管相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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