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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用采血针 Single-use safety blood lancets
一次性使用采血针 Single-use safety blood lancets
注册证编号
国械注进20162415055
注册证编号
HTL-Strefa S.A.
注册人住所
ul.Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland
生产地址
ul.Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
一次性使用采血针 Single-use safety blood lancets
管理类别
第二类
型号规格
Super Lite, Lite, Universal, Extra, Special
结构及组成
由主舱、护罩、尾帽、活动弹簧、内缩弹簧、载针模舱、尾翼和安全突出棒组成。产品经射线灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于指尖毛细血管的微量血样采集。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;”。 ,“注册人名称:HTL-Strefa S.A.”变更为“注册人名称:HTL-Strefa S.A. 爱秋提-史赛发股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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