高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）HDL Cholesterol
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）HDL Cholesterol
型号规格
试剂盒：2×200测试/盒；校准品：3×1mL。
结构及组成
试剂盒组分： 胆固醇酯酶（假单胞菌）、胆固醇氧化酶（大肠埃希氏菌）、过氧化物酶（辣根）、抗坏血酸氧化酶（南瓜属）、N,N-二（4-磺酰基）-间甲苯胺二钠盐（DSBmT）、4-氨酰安替比林、清洁剂、防腐剂和用于系统性能优化的非反应性物质；校准品组分：包含来自各种脂蛋白类别（包含高密度脂蛋白）的脂蛋白的冻干人体血清、校正磁盘、数值指定单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清或血浆的高密度脂蛋白组分中高密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
变更情况
2017-07-12 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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