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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >孕酮定标液Progesterone Ⅲ CalSet
孕酮定标液Progesterone Ⅲ CalSet
注册证编号
国械注进20172402465
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
孕酮定标液Progesterone Ⅲ CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 mL（冻干品复溶体积）
结构及组成
试剂-工作溶液（冻干品）：孕酮定标液1、孕酮定标液2；其他物品：条码卡、定标液定值表、4个带标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于孕酮定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
保存于2～8°C，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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