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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜
软性亲水接触镜
注册证编号
国械注许20173220361
注册证编号
昕琦科技股份有限公司
注册人住所
台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼
生产地址
台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
38型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期三个月。产品经高温高压灭菌。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
2018-09-07 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称：昕琦隐形眼镜(上海)有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7755号505室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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