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软性亲水接触镜Soft Contact lens
注册证编号
国械注进20173225213
注册证编号
G&G CONTACT LENS CO.
注册人住所
韩国大邱 水城 凡物 1287-1
生产地址
韩国大邱广域市水城区凡物洞 1287-1凡物公寓式工厂 401,402号
代理人名称
广州琦安琦视觉科技有限公司
代理人注册地址
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A501
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact lens
管理类别
第三类
型号规格
SB G&G SI
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸及微量着色剂聚合而成,着淡蓝色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
镜片用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3222008号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3222008号
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-10-10 “代理人名称:广州琦安琦视觉科技有限公司;代理人住所:广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A501 ”变更为“代理人名称:上海都八贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号608室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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