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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV 16/18
16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV 16/18
注册证编号
国械注进20173405092
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
生产地址
502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA
代理人名称
豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
产品名称
16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV 16/18
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
16型HPV寡核苷酸混合物、18型HPV寡核苷酸混合物、Cleavase酶溶液、HPV16对照、HPV18对照、非目标对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)DNA。
产品储存条件及有效期
在-30℃~-15℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
2017-09-27 “代理人住所:北京海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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