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血液净化用管路附件HD-Tubing systems Accessories

注册证编号

国械注进20173456974

注册证编号

Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA

注册人住所

D-61346 Bad Homburg,Germany

生产地址

Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR),ITALY; Free Trade Zone P.O.Box 35 07070 Antalya,TURKEY

代理人名称

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

产品名称

血液净化用管路附件HD-Tubing systems Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由管路，传感器接头，保护套，接头/圆锥接头，夹具组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品配套用于血液净化用管路系统，用于血液透析，血液透析滤过，血液滤过，血浆置换等血液净化治疗时，连接不同器件或传感器等，一次性使用。本产品不适用于新生儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-06

有效期至

2022-11-05

变更情况

“注册人名称：Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA；注册人住所：D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人名称：Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 费森尤斯医药用品股份及两合公司；注册人住所：61346 Bad Homburg, Germany”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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