便隐血检测试纸（干化学法）EZ Detect Home Test for Blood in the Stool
注册人住所
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA
代理人注册地址
上海市闵行区金都路4299号1幢301室
产品名称
便隐血检测试纸（干化学法）EZ Detect Home Test for Blood in the Stool
结构及组成
由试纸、阳性对照品、检测结果记录卡组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人粪便中血红蛋白.该产品不能用于患者自我检测,需在医生或护士指导下患者使用本试剂盒进行检测,或者在经过培训的公共卫生工作人员指导下使用者进行检测.仅用于消化道出血的辅助诊断,不用于确诊某个疾病,不能替代结肠镜检查或乙状结肠镜检查,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的消化道相关疾病筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
15℃～30℃保存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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