丙型肝炎病毒血清分型校准品HISCL HCV Gr Calibrator
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
丙型肝炎病毒血清分型校准品HISCL HCV Gr Calibrator
型号规格
丙型肝炎病毒1型校准品:1mL×2瓶;丙型肝炎病毒2型校准品:1mL×2瓶。
结构及组成
丙型肝炎病毒1型校准品,丙型肝炎病毒2型校准品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
变更情况
2017-08-01 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)