全自动凝血分析仪AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
1）262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan；2）314-2，Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011,Japan。
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动凝血分析仪AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER
结构及组成
本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件（发布版本Ver.1）组成。
适用范围
该产品通过采用凝固法、显色法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供临床对血液凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ （ATⅢ）、内源性凝血因子IX活性、外源性凝血因子Ⅶ活性等进行定量分析。
变更情况
2017-06-06 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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