国械注进20162060166

Nobel Biocare AB

Box 5190, 402 26, V?stra Hamngatan 1, 411 17 G?teborg, Sweden

Dimbov?gen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

诺保科商贸(上海)有限公司

上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室

牙钻Dental drills

第二类

见附页

该产品由环钻、精准钻、球钻、硬骨钻、螺旋钻（包括先锋钻）、锥形钻、攻丝钻、肩台钻、覆盖螺丝磨、骨磨组成。产品由不锈钢（1.4197, 1.4108, S17400, S45500, sandvik 4 C 27A）材料制成。

该产品用于牙科种植手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞。

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注册产品标准

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2016-01-13

2021-01-12

2017-02-06 医疗器械注册产品标准变更，详见医疗器械标准更改单。 产品型号、规格变更，详见变化后的规格型号列表。产品结构及组成变更，由“该产品由环钻、精准钻、球钻、硬骨钻、螺旋钻（包括先锋钻）、锥形钻、攻丝钻、肩台钻、覆盖螺丝磨、骨磨组成。产品由不锈钢（1.4197、1.4108、S17400、S45500、sandvik 4 C 27A）材料制成”变更为“该产品由环钻、精准钻、球钻、硬骨钻、螺旋钻（包括先锋钻）、锥形钻、攻丝钻、肩台钻、覆盖螺丝磨、骨磨、皮质骨钻、牙钻延长器、手机接头组成。产品由不锈钢（1.4197、1.4108、S17400、S45500）材料制成”。 注册证载明的生产地址变更，由“Dimbov?gen 2,SE-691 51 Karlskoga, Sweden;22715 Savi RanchParkway Yorba Linda California 92887 USA”变更为“Dimbov?gen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden;22715Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887USA;TrophagenerWeg 25 32657 LemgoDeutschland;Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark;3233W. Harvard Street Santa Ana California 92704USA;Wihelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany”。2018-03-20 “注册人名称:Nobel Biocare AB；代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室，第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB 诺贝尔生物公司；代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。