PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy Co.Wexford Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
产品由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成，球囊上的两个不透射线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度，以及球囊的正确位置。导管上还带有一个无创的尖端，用于穿入和通过官腔狭窄段。为了便于导管穿入脉管和血管狭窄段，导管远端和球囊上附有UltraCross双层亲水性涂层。Ultraverse014和018导管长度具有多种规格分别与0.014”和0.018”导丝兼容。导管的近端部分有两个鲁尔锁定接口，分别用于与扩张内腔和导丝内腔相连。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命3年。
适用范围
用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。
变更情况
2017-08-04 “代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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