植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD Lead
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD Lead
型号规格
Linox Smart ProMRI S 65， Linox Smart ProMRI S 75， Linox Smart ProMRI SD 65/16， Linox Smart ProMRI SD 65/18， Linox Smart ProMRI SD 75/18， Linox Smart ProMRI S DX 65/15， Linox Smart ProMRI S DX 65/17
结构及组成
产品由电极导线及附件组成，电极导线由传导电线、电极导线体、固定套管、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器（DX型号为2根）、1根DF-1连接器（SD型号为2根）、1个放电线圈（SD型号为2个）。产品附件见附表。
适用范围
与植入式心脏复律除颤器相连接，构成一个心脏除颤和起搏系统。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以用该电极导线进行核磁共振影像检查(含扫描排除区）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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