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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测仪Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
糖化血红蛋白检测仪Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
注册证编号
国械注进20172407028
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
糖化血红蛋白检测仪Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Premier Hb9210
结构及组成
由高效液相色谱（HPLC）系统、袖珍样本制备系统和软件（版本号：1.4.0）组成。
适用范围
该产品基于高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的静脉或手指的全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1C）进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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