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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）Lactate（LOX-PAP method）
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）Lactate（LOX-PAP method）
注册证编号
国械注进20172407008
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
产品名称
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）Lactate（LOX-PAP method）
管理类别
第二类
型号规格
8×25mL，2×15mL。
结构及组成
TRIS缓冲液、乳酸氧化酶（LOD）、过氧化物酶（POD）、4-氨基氨替比林（4-AAP）、4-氯酚、表面活性剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书。）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血浆中乳酸含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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