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医用可吸收缝合线Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture

注册证编号

国械注进20173656669

注册证编号

Surgical Specialties Corporation

注册人住所

100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,USA

生产地址

100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,USA

代理人名称

美国外科专用器械公司上海代表处

代理人注册地址

上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室

产品名称

医用可吸收缝合线Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该缝线为单股合成可吸收缝线，是乙交酯和己内酯的共聚物组成，为II类可吸收缝线，不染色，无涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用用于一般软组织的结扎，但不适用于心血管或者神经组织，显微外科或者眼科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-13

有效期至

2022-09-12

变更情况

2018-03-13 “代理人名称：美国外科专用器械公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室;注册人名称：Surgical SpecialtiesCorporation”变更为“代理人名称：舜科医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室;注册人名称：Surgical SpecialtiesCorporation 美国舜科医疗”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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